تحليل موجز لمعايير التصميم والتصنيع للعربات الطبية – تفسير جزء السلامة الميكانيكية في IEC60601

تحليل موجز لمعايير التصميم والتصنيع للعربات الطبية – تفسير جزء السلامة الميكانيكية في IEC60601 التاريخ: 15-10-2018 مقدمة في الصين، يشير تعريف الدولة للأجهزة الطبية إلى الأدوات والمعدات والأجهزة والتشخيص المختبري الكواشف والمعايرات والمواد وغيرها من العناصر المماثلة أو ذات الصلة التي يتم استخدامها بشكل مباشر أو غير مباشر على جسم الإنسان، بما في ذلك برامج الكمبيوتر المطلوبة. نظرًا لأن العربات الطبية لا تعمل بشكل مباشر على جسم الإنسان، فإن إدارة الغذاء والدواء تنص بوضوح على أن عربات المعدات الطبية ليست أجهزة طبية، مما يجعل الكثير من الناس غير واضحين بشأن معايير ومتطلبات العربات الطبية. إما أنهم يعتقدون خطأً أن العربة الطبية هي جهاز طبي، ويطلبون من الشركة المصنعة شهادة تسجيل أو ملف غير موجود؛ أو يعتقدون…

الخلفية

كوريتون: تحليل موجز لمعايير تصميم وتصنيع العربات الطبية – تفسير جزء السلامة الميكانيكية في IEC60601 التاريخ: 15-10-2018 مقدمة في الصين، يشير تعريف الأجهزة الطبية في الصين إلى الأدوات والمعدات والأجهزة وكواشف التشخيص المختبرية والمعايرات والمواد وغيرها من العناصر المماثلة أو ذات الصلة التي يتم استخدامها بشكل مباشر أو غير مباشر على جسم الإنسان، بما في ذلك برامج الكمبيوتر المطلوبة. لأن العربات الطبية لا تعمل بشكل مباشر على جسم الإنسان…

لأن العربات الطبية لا تعمل بشكل مباشر على جسم الإنسان، نصت إدارة الغذاء والدواء بوضوح على أن عربات المعدات الطبية ليست أجهزة طبية، مما تسبب في عدم فهم الكثير من الناس للمعايير والمتطلبات الخاصة بالعربات الطبية.

إما أنهم يعتقدون خطأً أن العربة الطبية هي جهاز طبي ويطلبون من الشركة المصنعة شهادة تسجيل أو ملف غير موجود؛ أو يعتقدون أن العربة الطبية ليست جهازًا طبيًا وليس لها أي معايير.

معلومات رئيسية

• كوريتون: تحليل موجز لمعايير تصميم وتصنيع العربات الطبية – تفسير جزء السلامة الميكانيكية في IEC60601 التاريخ: 15-10-2018 مقدمة في الصين، يشير تعريف الأجهزة الطبية في الصين إلى الأدوات والمعدات والأجهزة وكواشف التشخيص المختبرية والمعايرات والمواد وغيرها من العناصر المماثلة أو ذات الصلة التي يتم استخدامها بشكل مباشر أو غير مباشر على جسم الإنسان، بما في ذلك برامج الكمبيوتر المطلوبة. لأن العربات الطبية لا تعمل بشكل مباشر على جسم الإنسان…
• لأن العربات الطبية لا تعمل بشكل مباشر على جسم الإنسان، نصت إدارة الغذاء والدواء بوضوح على أن عربات المعدات الطبية ليست أجهزة طبية، مما تسبب في عدم فهم الكثير من الناس للمعايير والمتطلبات الخاصة بالعربات الطبية.
• إما أنهم يعتقدون خطأً أن العربة الطبية هي جهاز طبي ويطلبون من الشركة المصنعة شهادة تسجيل أو ملف غير موجود؛ أو يعتقدون أن العربة الطبية ليست جهازًا طبيًا وليس لها أي معايير.

ما أهمية ذلك لعملاء الأجهزة الطبية

يعكس هذا الخبر عمل CORITON المستمر في تصميم العربات الطبية وإدارة الجودة ووثائق الامتثال والخدمة العالمية والدعم العملي للعملاء.

الأسئلة الشائعة

من ينبغي أن يقرأ هذا الخبر؟

مصنعو الأجهزة الطبية والموزعون وفرق مشاريع OEM ومشتريات المستشفيات والشركاء الذين يقيّمون العربات الطبية أو حلول تثبيت الأجهزة أو دعم الامتثال من CORITON.

لماذا يهم هذا عملاء CORITON؟

يعكس هذا الخبر عمل CORITON المستمر في تصميم العربات الطبية وإدارة الجودة ووثائق الامتثال والخدمة العالمية والدعم العملي للعملاء.

رمز الخبر: KRT-N-5737