Une brève analyse des normes de conception et de fabrication des chariots médicaux – Interprétation de la partie sécurité mécanique de la norme IEC60601

Une brève analyse des normes de conception et de fabrication des chariots médicaux – Interprétation de la partie sécurité mécanique de la norme IEC60601 Date : 2018-10-15 Avant-propos En Chine, la définition nationale des dispositifs médicaux fait référence aux instruments, équipements, appareils, réactifs et calibrateurs de diagnostic in vitro, matériaux et autres les éléments similaires ou connexes qui sont utilisés directement ou indirectement sur le corps humain, y compris les logiciels informatiques requis. Étant donné que les chariots médicaux n'agissent pas directement sur le corps humain, la Food and Drug Administration stipule clairement que les chariots d'équipement médical ne sont pas des dispositifs médicaux, ce qui amène de nombreuses personnes à ne pas comprendre les normes et exigences relatives aux chariots médicaux. Soit ils croient à tort que le chariot médical est un dispositif médical, et demandent au fabricant un certificat d'enregistrement ou un dossier qui n'existe pas ; ou ils pensent…

Contexte

CORITON : Une brève analyse des normes de conception et de fabrication des chariots médicaux – Interprétation de la partie sécurité mécanique de la norme IEC60601 Date : 2018-10-15 Avant-propos En Chine, la définition des dispositifs médicaux du pays fait référence aux instruments, équipements, appareils, réactifs et calibrateurs de diagnostic in vitro, matériaux et autres éléments similaires ou connexes qui sont utilisés directement ou indirectement sur le corps humain, y compris l'ordinateur requis. logiciel. Parce que les chariots médicaux n'agissent pas directement sur le corps humain…

Parce que les chariots médicaux n'agissent pas directement sur le corps humain, la Food and Drug Administration stipule clairement que les chariots d'équipement médical ne sont pas des dispositifs médicaux, ce qui amène de nombreuses personnes à ne pas comprendre les normes et exigences relatives aux chariots médicaux.

Soit ils croient à tort que le chariot médical est un dispositif médical et demandent au fabricant un certificat d'enregistrement ou un dossier inexistant ; soit ils pensent que le chariot médical n’est pas un dispositif médical et n’a aucune norme.

Informations clés

• CORITON : Une brève analyse des normes de conception et de fabrication des chariots médicaux – Interprétation de la partie sécurité mécanique de la norme IEC60601 Date : 2018-10-15 Avant-propos En Chine, la définition des dispositifs médicaux du pays fait référence aux instruments, équipements, appareils, réactifs et calibrateurs de diagnostic in vitro, matériaux et autres éléments similaires ou connexes qui sont utilisés directement ou indirectement sur le corps humain, y compris l'ordinateur requis. logiciel. Parce que les chariots médicaux n'agissent pas directement sur le corps humain…
• Parce que les chariots médicaux n'agissent pas directement sur le corps humain, la Food and Drug Administration stipule clairement que les chariots d'équipement médical ne sont pas des dispositifs médicaux, ce qui amène de nombreuses personnes à ne pas comprendre les normes et exigences relatives aux chariots médicaux.
• Soit ils croient à tort que le chariot médical est un dispositif médical et demandent au fabricant un certificat d'enregistrement ou un dossier inexistant ; soit ils pensent que le chariot médical n’est pas un dispositif médical et n’a aucune norme.

Ce que cela signifie pour les clients du dispositif médical

Cette actualité reflète le travail continu de CORITON en conception de chariots médicaux, gestion qualité, documentation de conformité, service international et accompagnement client.

FAQ

Qui devrait lire cette actualité ?

Les fabricants de dispositifs médicaux, distributeurs, équipes de projets OEM, services achats hospitaliers et partenaires évaluant des chariots médicaux, systèmes de fixation ou services de conformité CORITON.

Pourquoi est-ce important pour les clients de CORITON ?

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Code de l’actualité : KRT-N-5737